23-24 січня 2020 року в м. Копенгаген (Данія) відбулась ІІ Міжнародна зустріч SafeBoosC III (III фаза рандомізованого клінічного дослідження). Серед 20 країн учасників зустрічі Асоціацію неонатологів України представляли Воробйова Ольга та Голота Тетяна.
Основними питаннями, які були розглянуті на зустрічі: 1) початок та основні етапи проведення клінічного дослідження в кожній країні; 2) досвід країн-учасників та обговорення проблем, з якими стикаються масштабні дослідження; 3) можливості оптимізації та підвищення якості роботи; 4) допоміжні дослідження.
Щороку в світі народжується приблизно 50 000 надзвичайно недоношених дітей (<28 тижнів після менструального віку). Передчасні пологи несуть високий ризик смерті або розвитку порушень зі сторони головного мозку та внутрішніх органів. Рівень смертності таких дітей складає близько 25%, наявність психомоторних порушення приблизно у 20% тих, хто вижив, в 10 000 випадків відмічається неврологічний дефіцит та когнітивні порушення.
Моніторинг церебральної оксигенації може знизити ризик смерті та неврологічних ускладнень у надзвичайно недоношених дітей, але таких результатів на сьогодні ще недостатньо продемонстровано.
Метою SafeBoosC III є проведення масштабного дослідження на надзвичайно недоношених дітях, щоб перевірити, чи може церебральна NIRS-оксиметрія в поєднанні з використанням ефективних методів лікування, згідно міжнародних клінічних настанов, зменшити ризик смерті або важкої травми мозку у віці 36 тижнів з 34% у контрольній групі до 26% у експериментальній групі. Критеріями включення є немовлята, народжені до 28 тижнів після менструального віку та наявність інформованої згоди батьків. Учасникам експериментальної групи проводиться моніторинг церебральним оксиметром NIRS протягом перших 72 год життя.
З детальною інформацією клінічного дослідження SafeBoosC III та матеріалами 3 сесій, які були проведенні під час зустрічі можна ознайомитись за посиланням:
https://www.rigshospitalet.dk/english/departments/juliane-marie-centre/department-of-neonatology/research/SafeboosC-III/Sider/default.aspx